近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管,国家药监局综合司发布了《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》(以下简称《通知》)。(见3月14日新华网)
有关新冠自检自测的消息引起社会广泛关注,成为大众非常关心的一个话题。毋庸置疑,在当前新冠疫情在多地出现反复的情况下,国家推进新冠病毒自测,这对于与新冠病毒传播速度“抢跑”,尽可能地做到早发现、早治疗,以更加高效的遏制新发疫情及其蔓延,都有重要意义。
根据媒体报道,现在相关自检试剂产品已经在网上平台开售。人们有理由相信,这种“新式抗疫利器”今后将成为新冠疫情筛查的重要补充手段。
然而,作为简便高效的病毒自测“轻骑兵”,想要让新冠快检试剂盒在阻击一波又一波的疫情中发挥应有的作用,一方面是需要广大公众的理解、支持和配合,不仅要愿意买,而且还要学会正确操作和规范使用;另一方面,这种自检试剂盒的品质标准也很关键,虽然现在众多电商瞅准商机,已经迅速上架开售相关自检快测试剂产品,但是质量如何?检测的准确率怎样?误诊闹乌龙的概率又有多少?都还是个未知数。
在这个时候,国家药监部门发出《通知》,可谓正当其时。新冠自测非儿戏,相关试剂盒产品的质量更是必须合格、稳定、可靠。这不是什么可有可无的一种应景商品,而是事关使用者身体健康以及抗疫大局的重要工具。一要测得方便,二要测得快速,三要测得准确,这样的质量“三要素”缺一不可。
可以看到,为做好新冠病毒自检试剂盒产品的质量监管,国家药监局在《通知》中提出了“三加强一严打”的明确要求。所谓“三加强”,就是加强注册相关管理工作、确保企业研发过程规范,注册申报资料真实、准确、完整和可追溯;加强生产环节监督检查,确保相关生产、销售记录满足可追溯要求;加强经营环节监督检查,对监测检查发现的违法违规线索要及时组织查处。所谓“一严打”,就是严厉打击违法违规行为,对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,要依法从严查处。涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。
显而易见,这是一种覆盖“事前”注册申请、“事中”生产销售、“事后”违规查处的全链条监管强化,对于保障和提升新冠自检措施的实施成效十分重要。当然,作为商家也应加强自律,增强抗疫的社会责任感,确保生产、销售的自检试剂产品能够经得起质量检验,千万不能唯利是图,用那些偷工减料、名不副实的“黑心产品”来坑害大众、危害战疫。(徐建辉)